Care sunt regulile de management pentru hainele curate în camerele curate?
A spune că cea mai mare sursă de poluare în camerele curate este corpul uman. Conform statisticilor, proporția de generare de praf în aer în camera curată este de 5% -10 la sută, proporția de generare de praf prin decorare este de 20% -30%, proporția de generare de praf prin gaz iar lichidul este de 5 la sută -10 la sută, iar proporția generată de praf de către mașini este de 20 la sută -30 la sută. Proporția de praf generată de personal reprezintă 30% -40% , ceea ce arată că oamenii sunt cea mai mare sursă de poluare în camerele curate.
Oamenii vor elibera și secreta poluanți în procesul de metabolism; suprafețele și hainele umane vor fi contaminate sau vor transporta poluanți; activitățile umane în camerele curate vor produce particule și microorganisme. Prin urmare, „Bunele practici de fabricație a medicamentelor” stipulează în mod clar că personalul care intră în camera curată nu trebuie să se machieze sau să poarte accesorii și să nu atingă direct medicamentele cu mâinile goale.
Personalul care intră în camera curată trebuie să poarte haine de lucru antistatice. Hainele de lucru antistatice trebuie să acopere tot părul, bărbilele și picioarele pentru a preveni vărsarea corpului. Regulile specifice de management sunt următoarele:
1. Schimbați hainele și spălați-vă mâinile în conformitate cu procedurile de operare pentru a minimiza poluarea în zona curată sau pentru a aduce contaminanți în zona curată.
2. Alegerea materialelor, stilurilor și modalităților de purtare a hainelor de lucru trebuie să fie compatibilă cu cerințele operațiunilor de producție și nivelurile de curățare a aerului și nu trebuie amestecată.
3. Hainele curate de lucru trebuie să aibă o textură netedă, fără electricitate statică și fără pierderi de fibre și particule. Hainele de lucru sterile trebuie să acopere tot părul, barba și picioarele și pot reține pierderea corpului.
4. Hainele de lucru utilizate în diferite niveluri de curățenie a aerului trebuie curățate, sortate și dezinfectate sau sterilizate dacă este necesar. Nu trebuie introduse particule suplimentare în spălarea și sterilizarea hainelor de lucru și trebuie formulat un ciclu de curățare.
5. Metodele de curățare și prelucrare a hainelor de lucru antistatice utilizate în zona curată ar trebui să fie capabile să se asigure că acestea nu poartă contaminanți și nu contaminează zona curată. Hainele de lucru trebuie curățate și sterilizate în conformitate cu procedurile de operare relevante, iar spălătoria este cel mai bine amenajată separat